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ASH2020:臨床試驗表明CAR-T細胞療法可高度有效治療晚期非霍奇金淋巴瘤

      美國達納-法伯癌症研究所的研究人員在虛擬的第62屆美國血液學會(ASH)年會上報告說,在一項2期臨床試驗中,一種稱為axicabtagene ciloleucel(axi-cel)的CAR-T細胞療法將近80%的晚期非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者體內的癌細胞降低到無法檢測的水平。



       雖然NHL往往是一種生長緩慢的疾病,但是患者在標準治療後經常複發,這突顯了對新療法的需求。這些研究人員表示,axi-cel在已複發或對其他藥物產生耐藥性的臨床試驗參與者中的有效性特別令人鼓舞。

       達納-法伯癌症研究所的Caron Jacobson博士領導了這項臨床試驗。他說,“我們對治療反應的幅度和持久性印象深刻。這種治療方法對這些疾病的高危患者產生了有意義的影響。我也很早就意識到,與我們在快速增長的淋巴瘤中所看到的相比,它的安全性有多好。”

       製作axi-cel的方法為:收集患者體內的一些抵抗疾病的T細胞,並對它們進行基因改造,使之在表麵上表達一種專門的受體。這種稱為嵌合抗原受體(CAR)的受體使得經過基因改造的T細胞---CAR-T細胞---能夠附著在癌細胞上並消滅它們。隨後,將這些CAR-T細胞注入患者體內。在以前的大B細胞淋巴瘤患者臨床試驗中,這種細胞療法將癌細胞減少到可檢測水平以下,在許多患者中實現了“完全緩解”。

       在當前這項稱為ZUMA-5的臨床試驗中,這些研究人員在美國多個醫療中心對146名濾泡性淋巴瘤或邊緣區淋巴瘤--兩種緩慢生長的非霍奇金白血病---患者進行了axi-cel給送。所有參與者盡管之前接受了多種治療,但是都患有活動性淋巴瘤。

       在接受axi-cel治療平均17.5個月後,92%的臨床試驗參與者有了客觀反應---他們的癌症有了可檢測的減少,而且76%的參與者實現了完全緩解。在數據收集的截止日期,62%的接受治療的患者持續有反應。

       幾乎所有患者都經曆了不良副作用,86%的患者經曆了3級或以上的不良事件。7%的患者經曆過3級或更高的細胞因子釋放綜合征,19%的患者經曆過3級或更高的神經係統事件。與邊緣區淋巴瘤患者相比,濾泡性淋巴瘤患者的反應率略高,不良反應率略低。

       Jacobson將於美國東部時間12月5日(周六)下午12:30在“Advancing New Frontiers: Genome Editing & Cellular Therapy”新聞稿上公布這項臨床研究的發現。進一步的細節將在美國東部時間12月7日(周一)下午4:30舉行的Session 623,Abstract 700上公布。

參考資料:

1.CAR T-cell therapy found highly effective in patients with high-risk non-Hodgkin lymphoma
https://www.eurekalert.org/pub_releases/2020-12/dci-ctt120320.php

2.A Phase 2 Study of Axicabtagene Ciloleucel (Axi-Cel) in Patients with Relapsed/Refractory (R/R) Indolent Non-Hodgkin Lymphoma (iNHL)
https://ash.confex.com/ash/2020/webprogram/Paper136834.html

 

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2020年12月11日 10:02
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